根据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条的规定，本罪是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。本罪中的生产和销售行为是选择性关系，行为人实施其中一个行为即构成犯罪。本罪为结果犯罪，即无后果不构成犯罪。
本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果;二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成。如果行为人对严重危害的结果采取积极追求的态度，构成其他更为严重的犯罪。从司法实践中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律没有要求构成本
罪必须以营利为目的，所以无论出自何种目的，均不影响本罪的构成。
根据刑法第142、150条的规定，以及《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体问题的解释》 ，犯本罪，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。单位犯本罪的，实行双罚制，即对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按照上述规定处罚。
本罪的犯罪对象与生产、销售伪劣产品罪的犯罪对象存在从属关系，因而易于混淆。但两罪在犯罪客体、犯罪对象以及认定标准上存在着明显的差别。生产、销售劣药，如果对人体健康未造成严重危害的，不构成生产、销售劣药罪，但如其销售金额在5万元以上，根据刑法第149的规定，应构成生产、销售伪劣产品罪。如果生产、销售劣药，既对人体健康造成严重危害，其销售金额又在5万元以上，对此情况，应按照刑法第149条第2款的原则处理，即依照处刑较重的规定定罪处罚。
药品是对人体的身体健康造成非常严重影响的一种产品，这类产品如果需要进行销售生产的话，是需要获得国家药品管理部门的同意才能够进行生产，否则会对民众的个人健康造成非常大的隐患。如果有随意制造或者销售劣药行为的话，将会受到严厉处罚。
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